Комплект оценочных материалов по профессиональному модулю ПМ.02. Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций
Документ представляет собой комплект оценочных материалов для проведения контроля и аттестации по профессиональному модулю, который является ключевым в подготовке фармацевтов, так как охватывает все аспекты изготовления лекарственных препаратов в условиях аптечного производства — от технологических процессов до контроля качества и оформления документации. КОМ разработан для оценки сформированности общих (ОК 01, ОК 02, ОК 04, ОК 07, ОК 09) и пяти профессиональных компетенций (ПК 2.1-2.5), связанных с изготовлением различных лекарственных форм, внутриаптечной заготовкой, контролем качества, оформлением первичной учетной документации и соблюдением правил санитарно-гигиенического режима и охраны труда.
В начале документа детально расписаны показатели освоения компетенций и представлены задания, охватывающие все разделы технологии лекарственных форм и контроля качества. КОМ включает задания закрытого и открытого типов, а также расчетные задачи по фармацевтическому анализу. Задания закрытого типа включают:
✓ Установление правильной последовательности технологических операций при изготовлении различных лекарственных форм (водных и спиртовых растворов, микстур, суспензий, эмульсий, порошков).
✓ Установление соответствия между лекарственными веществами и способами их введения в различные лекарственные формы (эмульсии, суспензии, мази).
✓ Определение особенностей изготовления лекарственных препаратов для новорожденных, растворов в вязких растворителях, водных извлечений.
✓ Установление соответствия между терминами и их определениями (относительная плотность, температура плавления, вязкость), методами анализа и формулами для расчетов, качественными реакциями и их эффектами, методами количественного определения и индикаторами.
Развернутые открытые вопросы требуют от студента не только воспроизведения знаний, но и их осмысления и умения давать обоснованные ответы. Студент должен дать определения ключевым понятиям технологии лекарственных форм (порошки, растворы, эмульсии, суспензии, мази, суппозитории), охарактеризовать классификации лекарственных форм, стадии технологического процесса, особенности изготовления различных лекарственных форм, а также описать методы контроля качества (рефрактометрия, поляриметрия, спектрофотометрия, хроматография) и качественные реакции на лекарственные вещества (производные пиразола, пурина, изохинолина, витамины, антибиотики, сульфаниламиды, нитрофураны). Отдельное внимание в КОМ уделено вопросам контроля качества:
✓ Виды внутриаптечного контроля (опросный, письменный, физический, химический, органолептический, контроль при отпуске).
✓ Правила заполнения паспорта письменного контроля (ППК) для различных лекарственных форм.
✓ Методы количественного определения (титриметрия, нитритометрия, йодометрия, аргентометрия).
✓ Параметры оценки качества различных лекарственных форм (твердых, жидких, мягких, стерильных).
✓ Значительная часть заданий посвящена профессиональной документации: студент должен знать правила ведения журналов учета (лабораторно-фасовочных работ, регистрации результатов контроля, учета дефектуры), оформления требований на получение ядовитых веществ, а также правил маркировки и оформления лекарственных препаратов к отпуску. Важной особенностью КОМ является его практическая направленность на реальные условия аптечного производства: задания моделируют ситуации, с которыми фармацевт сталкивается ежедневно — от расчета концентраций и стабилизации растворов до контроля качества и оформления документации. Комплект материалов составлен с учетом требований к аккредитации специалистов и запроса работодателя, обеспечивая формирование у выпускников практического опыта и профессиональных компетенций, необходимых для успешной самостоятельной работы в рецептурно-производственных отделах аптечных организаций. Рецензии от представителей практического здравоохранения и работодателей подтверждают актуальность и практическую значимость программы.
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Программа экзамена по профессиональному модулю ПМ.02 по специальности 33.02.01 «Фармация»
📋 Общая характеристика документа
Документ представляет собой программу экзамена по профессиональному модулю ПМ.02 для специальности среднего профессионального образования в области фармации. Утвержден директором Социально-технологического колледжа. Определяет структуру, содержание и порядок проведения экзамена по модулю для квалификации «Фармацевт». Модуль посвящен изготовлению лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций.
🎯 Нормативная база
✓ ФГОС СПО по специальности 33.02.01, утвержденный приказом Минпросвещения России от 13 июля 2021 г. № 449
✓ Приказ Минпросвещения России от 24 августа 2022 г. № 762 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по образовательным программам СПО»
✓ Приказ Минздрава России от 28 октября 2022 г. № 709н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов»
✓ Локальные нормативные акты колледжа
🎓 Квалификация и вид деятельности
Квалификация выпускника: фармацевт
Профессиональный модуль: ПМ.02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций»
Основные разделы модуля:
✓ Технология изготовления
лекарственных форм
✓ Контроль качества лекарственных средств
📚 Структура профессионального модуля
Трудоемкость освоения модуля:
Компонент Часы
Учебные занятия 162
Самостоятельная работа 54
Учебная практика 72
Производственная практика 108
Промежуточная аттестация 36
Всего 432
Структура разделов:
Раздел 1. Технология изготовления лекарственных форм – 108 ч.
Раздел 2. Контроль качества лекарственных средств – 108 ч.
Учебная практика – 72 ч.
Производственная практика – 108 ч.
🔍 Формируемые компетенции
Общие компетенции (ОК):
ОК 01 – Выбор способов решения задач профессиональной деятельности
ОК 02 – Использование современных средств поиска, анализа и интерпретации информации
ОК 04 – Эффективное взаимодействие в коллективе и команде
ОК 05 – Осуществление устной и письменной коммуникации
ОК 07 – Содействие сохранению окружающей среды, эффективные действия в ЧС
ОК 09 – Пользование профессиональной документацией
Профессиональные компетенции (ПК 2.1 – 2.5):
ПК 2.1 – Изготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям медицинских организаций
ПК 2.2 – Изготовление внутриаптечной заготовки и фасовка лекарственных средств
ПК 2.3 – Владение обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств
ПК 2.4 – Оформление документов первичного учета по изготовлению лекарственных препаратов
ПК 2.5 – Соблюдение правил санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
📖 Содержание профессионального модуля
Раздел 1. Технология изготовления лекарственных форм (МДК 02.01)
Твердые лекарственные формы:
Порошки: простые, сложные, дозированные и недозированные
Тритурации, их изготовление и использование
Жидкие лекарственные формы:
Истинные водные и неводные растворы
Капли водные и водно-спиртовые
Растворы ВМС и коллоидные растворы
Суспензии и масляные эмульсии
Водные извлечения (настои, отвары)
Мягкие лекарственные формы:
Мази дерматологические (гомогенные, гетерогенные, комбинированные)
Пасты и линименты
Суппозитории (ректальные и вагинальные)
Стерильные и асептические лекарственные формы:
Лекарственные формы для инъекций
Глазные лекарственные формы (капли, мази)
Лекарственные формы с антибиотиками
Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни
Лекарственные препараты промышленного производства
Раздел 2. Контроль качества лекарственных средств (МДК 02.02)
Общая фармацевтическая химия:
Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств
Государственная система контроля качества
Виды внутриаптечного контроля (органолептический, письменный, контроль при отпуске)
Контроль качества жидких лекарственных форм:
Анализ неорганических лекарственных средств (галогены, соединения серы, кислорода, элементы I–VII групп периодической системы)
Контроль воды очищенной и воды для инъекций
Контроль качества твердых и мягких лекарственных форм:
Качественные реакции на функциональные группы органических соединений
Контроль лекарственных средств – производных спиртов, альдегидов, углеводов, карбоновых кислот, ароматических кислот, аминокислот, гетероциклических соединений (фурана, пиразола, имидазола, пиридина, пиперидина, изохинолина, пиримидина, пурина)
Контроль качества стерильных и асептических лекарственных форм:
Анализ глазных капель и растворов для инъекций
📝 Темы курсовых работ (8 тем)
Изготовление твердых лекарственных форм: порошки
Изготовление жидких лекарственных форм: истинные неводные растворы
Изготовление мягких лекарственных форм: суппозитории
Лекарственные формы для инъекций
Контроль качества жидких лекарственных форм
Контроль качества твердых и мягких лекарственных форм
Контроль качества стерильных и асептических лекарственных форм
Контроль качества многокомпонентных лекарственных форм
🔧 Условия допуска к экзамену
✓ Успешное освоение всех элементов программы профессионального модуля
✓ Освоение теоретической части (междисциплинарных курсов)
✓ Прохождение учебной и производственной практики
✓ Положительные результаты промежуточной аттестации по отдельным элементам модуля
📊 Оценка результатов экзамена
Экзамен проверяет готовность обучающегося к выполнению вида профессиональной деятельности и сформированность компетенций. Итогом проверки является решение экзаменационной комиссии: «Вид профессиональной деятельности освоен / не освоен».
Критерии оценки:
«Отлично» – глубокое и прочное освоение материала, свободное применение знаний, умений и навыков, высокий уровень самостоятельности
«Хорошо» – твердое знание материала, грамотное применение, достаточный уровень самостоятельности
«Удовлетворительно» – освоение основного материала, но с неточностями и затруднениями при выполнении практических работ
«Неудовлетворительно» – неосвоение основного материала, грубые ошибки, большие затруднения при выполнении практических работ
Экзамен проводится как процедура внешнего оценивания с участием представителей работодателя.
🔬 Основные виды профессиональной деятельности
Изготовление лекарственных форм:
Твердые, жидкие, мягкие, стерильные и асептические лекарственные формы
Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка
Вода очищенная и вода для инъекций
Контроль качества:
Органолептический, письменный контроль, контроль при отпуске
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств
Обязательные виды внутриаптечного контроля
Оформление документации:
Паспорт письменного контроля
Отчетные документы по движению лекарственных средств
Маркировка и этикетирование готовых препаратов
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Методические рекомендации по самоподготовке студентов к учебной и производственной практикам по ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» Документ предназначен для самостоятельной работы студентов IV курса очной и очно-заочной форм обучения по специальности 33.02.01 Фармация и включает пояснительную записку, результаты освоения, содержание практик, индивидуальное задание, вопросы к зачёту и список литературы. Цели и задачи практик
✓ Закрепление и углубление теоретических знаний.
✓ Формирование профессиональных компетенций по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю.
✓ Развитие навыков работы с нормативной документацией, рецептами, лекарственными средствами.
✓ Освоение правил изготовления, контроля, упаковки и оформления лекарственных средств к отпуску. Требования к знаниям
✓ Нормативно-правовая база по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю.
✓ Порядок выписывания рецептов и требований.
✓ Требования производственной санитарии.
✓ Правила изготовления твёрдых, жидких, мягких, стерильных, асептических лекарственных форм.
✓ Физико-химические свойства лекарственных средств.
✓ Методы анализа лекарственных средств.
✓ Виды внутриаптечного контроля.
✓ Правила оформления лекарственных средств к отпуску. Требования к умениям
✓ Готовить твёрдые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические лекарственные формы.
✓ Проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
✓ Регистрировать результаты контроля.
✓ Упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску.
✓ Пользоваться нормативной документацией. Общие компетенции (ОК)
✓ ОК 1–ОК 12: понимание сущности профессии, организация деятельности, принятие решений, поиск информации, использование ИКТ, работа в коллективе, ответственность, самообразование, ориентация в условиях смены технологий, бережное отношение к наследию, здоровый образ жизни. Профессиональные компетенции (ПК)
✓ ПК 1.2: отпуск лекарственных средств населению, в том числе по льготным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
✓ ПК 1.6: соблюдение правил санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
✓ ПК 2.1: изготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
✓ ПК 2.2: изготовление внутриаптечной заготовки и фасовка лекарственных средств.
✓ ПК 2.3: владение обязательными видами внутриаптечного контроля.
✓ ПК 2.4: соблюдение правил санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
✓ ПК 2.5: оформление документов первичного учёта. Содержание учебной практики по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»
✓ Организация работы фармацевта при изготовлении лекарственных форм в аптеке.
✓ Организация приёмки рецептов и требований.
✓ Использование нормативно-правовой базы при изготовлении лекарственных форм.
✓ Выбор варианта изготовления лекарственной формы в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ.
✓ Порядок изготовления лекарственных форм в аптеке.
✓ Оформление лекарственных форм к отпуску. Содержание учебной практики по МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
✓ Работа с нормативно-технической документацией по внутриаптечному контролю лекарственных средств.
✓ Особенности проведения приёмочного контроля.
✓ Обязательные виды внутриаптечного контроля.
✓ Выборочные виды внутриаптечного контроля.
✓ Порядок проведения органолептического, письменного, контроля при отпуске, качественного, полного химического, физического, опросного контроля. Содержание производственной практики по ПМ 02
✓ Изготовление порошков и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
✓ Изготовление простых водных растворов.
✓ Изготовление концентрированных растворов.
✓ Изготовление микстур.
✓ Изготовление раствора протаргола.
✓ Изготовление раствора перекиси водорода.
✓ Изготовление растворов ВМС.
✓ Изготовление суспензий методом конденсации и диспергирования.
✓ Изготовление масляных эмульсий.
✓ Изготовление водных извлечений с использованием сухих и жидких экстрактов-концентратов.
✓ Изготовление гомогенных и комбинированных мазей.
✓ Изготовление инъекционных растворов, не требующих и требующих добавления стабилизатора.
✓ Изготовление инъекционного раствора натрия гидрокарбоната.
✓ Изготовление однокомпонентных и многокомпонентных глазных капель.
✓ Изготовление детских лекарственных форм. Индивидуальное задание
✓ Студент получает индивидуальное задание в виде лекарственной формы.
✓ Перечень видов лекарственных форм для выполнения индивидуального задания (порошки, растворы, концентрированные растворы, микстуры, суспензии, эмульсии, водные извлечения, мази, инъекционные растворы, глазные капли, детские формы).
✓ Студент должен приготовить выбранную лекарственную форму, провести обязательные виды внутриаптечного контроля, представить презентацию или видеоролик с рецептом, характеристикой, особенностями, методикой, оформлением и видами контроля.
✓ Критерии оценивания: правильность изготовления, правильность контроля, структурированность презентации, доступность изложения, время защиты — не более 7 минут. Оформление отчётной документации
✓ Дневник практики ведётся ежедневно, является официальным документом.
✓ Цель ведения: иллюстрация ежедневной работы, выделение специфики оснащения рабочего места, выявление степени самостоятельности.
✓ Титульный лист, план аптеки, график рабочего времени, лист инструктажа по технике безопасности, содержание проделанной работы.
✓ Дневник проверяется, подписывается руководителем аптечной организации, заверяется печатью.
✓ Дневник заполняется в аптеке, для этого выделяется 1 час рабочего времени.
✓ По окончании практики дневник проверяется, подписывается руководителем и заверяется печатью. Вопросы для подготовки к дифференцированному зачёту
✓ Изготовление и контроль порошков с красящими, пахучими, трудноизмельчаемыми, сильнодействующими лекарственными веществами.
✓ Изготовление и контроль простых и сложных растворов.
✓ Изготовление и контроль концентрированных растворов.
✓ Изготовление и контроль микстур.
✓ Изготовление и контроль раствора перекиси водорода.
✓ Изготовление и контроль раствора кислоты хлористоводородной.
✓ Изготовление и контроль раствора протаргола.
✓ Изготовление и контроль мазей.
✓ Изготовление и контроль инъекционных растворов.
✓ Изготовление и контроль глазных капель. Ситуационные задачи для подготовки к дифференцированному зачёту
✓ Задачи по изготовлению порошков (камфора, димедрол, анальгин, аскорбиновая кислота).
✓ Задачи по изготовлению растворов (натрия гидрокарбонат, натрия бензоат, калия бромид, натрия бромид, глюкоза, кислота хлористоводородная).
✓ Задачи по изготовлению микстур (калия бромид, натрия бромид, настойка ландыша, адонизид, пустырник, валериана).
✓ Задачи по изготовлению суспензий, эмульсий, водных извлечений, мазей, инъекционных растворов, глазных капель, детских форм.
✓ Задания: указать обязательные виды контроля, определить объём рабочего раствора для титрования, оценить качество приготовленной формы, рассказать алгоритм проведения контроля. Литература
✓ Учебники и пособия по технологии лекарств, фармацевтической технологии, контролю качества лекарственных средств, физической и коллоидной химии, государственная фармакопея РФ, руководства к практическим занятиям (2013–2017 гг.).
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Методические указания к практическим занятиям по фармацевтической технологии «Препараты заводского изготовления» Документ предназначен для студентов 4 курса очной и очно-заочной форм обучения по специальности Фармация и включает теоретический материал, практические задания, контрольные вопросы и приложения по разделам «Экстракционные препараты» и «Твёрдые лекарственные формы». Раздел 1. Экстракционные препараты
✓ Характеристика и классификация экстракционных препаратов.
✓ Теоретические основы экстрагирования: этапы диффузионного пути, факторы, влияющие на процесс.
✓ Классификация методов экстрагирования: статические (мацерация, ремацерация) и динамические (перколяция, реперколяция, противоточное, циркуляционное, сжиженными газами).
✓ Настойки: определение, характеристика, методы получения, очистка, стандартизация, номенклатура.
✓ Экстракты: определение, классификация (жидкие, густые, сухие, экстракты-концентраты), методы получения, очистка, стандартизация, номенклатура.
✓ Практические занятия: расчёт сырья и экстрагента, составление технологических и аппаратных схем, стандартизация настоек и экстрактов, калибровка каплемера. Раздел 2. Твёрдые лекарственные формы
✓ Таблетки: характеристика, классификация, ассортимент вспомогательных веществ.
✓ Технология таблеток: прямое прессование, влажное и сухое гранулирование, структурная грануляция.
✓ Устройство таблеточных машин: ротационные и эксцентриковые.
✓ Покрытие таблеток оболочками: цели, виды (дражированные, плёночные, прессованные).
✓ Упаковка и стандартизация таблеток: показатели качества, типовые дефекты.
✓ Практическое занятие: составление технологических и аппаратных схем, контроль качества таблеток (внешний вид, средняя масса, распадаемость). Приложения
✓ Общие фармакопейные статьи «Настойки» и «Экстракты».
✓ Технологические и аппаратные схемы производства настоек, экстрактов, таблеток.
✓ Тестовые задания для самоконтроля. Литература
✓ Учебники и пособия по фармацевтической технологии, технологии лекарственных форм, лекарственным растениям (2007–2011 гг.).
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Рабочая тетрадь для практических занятий по МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств» для студентов специальности Фармация Документ представляет собой рабочую тетрадь, предназначенную для проведения практических занятий по МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств». Материал составлен в соответствии с рабочей программой ПМ 02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций» и ориентирован на студентов 3 курса очной формы обучения по специальности Фармация. Структура и содержание документа:
✓ Пояснительная записка — раскрывает цели и задачи рабочей тетради, перечень практических навыков, умений и знаний, которые должны быть сформированы у обучающегося в результате освоения МДК 02.02.
✓ Раздел 1. Внутриаптечный контроль — включает теоретический материал по видам внутриаптечного контроля (приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске), правила оформления паспорта письменного контроля, требования к контролю качества стерильных растворов, концентрированных растворов, глазных лекарственных форм, микстур, порошков, инъекционных лекарственных форм. Практические работы №1–3 направлены на
проведение органолептического, письменного контроля и контроля при отпуске, расчёт норм отклонений, заполнение таблиц оценки качества лекарственных средств, проведение расчётов в количественном анализе.
✓ Раздел 2. Контроль качества лекарственных форм, содержащих неорганические лекарственные средства — включает практические работы №4–12, посвящённые анализу лекарственных средств, содержащих элементы различных групп периодической системы Д. И. Менделеева (VII, VI, IV, III, II группы). В рамках работ проводится полный химический контроль (качественный и количественный анализ), расчёт допустимых отклонений, оценка качества, оформление штангласов, исправление концентрации.
✓ Раздел 3. Контроль качества лекарственных форм, содержащих органические лекарственные средства — включает практические работы №13–27, посвящённые качественным реакциям на функциональные группы (альдегидная, спиртовая, карбоксильная, фенольная, первичная ароматическая аминогруппа), а также контролю качества лекарственных препаратов, содержащих альдегиды, углеводы, простые эфиры, карбоновые кислоты, фенолокислоты, ароматические кислоты, аминокислоты ароматического ряда, сульфаниламиды, производные пятичленных и шестичленных гетероциклических соединений, конденсированных гетероциклических соединений.
✓ Список литературы — включает нормативно-правовые акты, Государственную фармакопею РФ XV издания и учебные пособия, рекомендованные для изучения дисциплины.
✓ Приложение 1 — форма журнала регистрации результатов контроля качества лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов.
✓ Приложение 2 — выписка из Государственной фармакопеи РФ XV издания (данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств).
✓ Приложение 3 — формулы исправления концентрации концентрированных растворов (при превышении и при занижении концентрации). Методические особенности: Каждая практическая работа содержит пропись на латинском языке, задания для качественного и количественного анализа, расчёт допустимых отклонений, оценку качества и оформление штангласа.Особое внимание уделяется проведению полного химического контроля, включающего качественный и количественный анализ, а также оформлению паспорта письменного контроля и журнала регистрации результатов контроля. В конце каждой работы предусмотрены выводы и оценка качества лекарственного средства. Требования к оформлению результатов: Результаты выполнения практических заданий оформляются в рабочей тетради. Заполняются таблицы, записываются уравнения реакций, расчёты, выводы и оценка качества. Работа с тетрадью предполагает самостоятельную подготовку с использованием теоретического материала, нормативных документов и справочной литературы.
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Рабочая тетрадь по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» (Часть 1) для студентов специальности Фармация Документ представляет собой рабочую тетрадь, предназначенную для проведения практических занятий по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм». Материал составлен в соответствии с рабочей программой профессионального модуля и ориентирован на студентов 3 курса очной формы обучения по специальности Фармация. Рабочая тетрадь направлена на формирование практических навыков изготовления твёрдых и жидких лекарственных форм в условиях аптечных организаций. Структура и содержание документа:
✓ Пояснительная записка — раскрывает цели и задачи дисциплины, перечень знаний и умений, которые должны быть сформированы у обучающегося, а также структуру рабочей тетради (три раздела).
✓ Раздел 1. Введение — включает темы: 1.1. Основные термины. Классификация лекарственных форм. Нормативная документация — задания на знание основных терминов ФЗ №61, классификацию лекарственных форм по агрегатному состоянию, историю Государственной фармакопеи, анализ фармакопейной статьи «Аскорбиновая кислота». 1.2. Организация работы фармацевта в ассистентской комнате — задания на знание требований к
ассистентской комнате, асептическому блоку, материальной комнате, виды внутриаптечного контроля (приемочный, органолептический, письменный, опросный, физический, химический), оформление паспорта письменного контроля и этикеток. 1.3. Дозирование лекарственных веществ по массе. Работа с ручными весами — задания на знание устройства ручных весов, состава разновеса, правила отвешивания, алгоритм работы с ручными весами. 1.4. Дозирование лекарственных веществ по объёму. Работа с мерной посудой — задания на знание мерной посуды (на «налив» и на «вылив»), требований к ней, определение цены деления, правила дозирования жидкостей по массе и объёму, устройство аптечной пипетки, алгоритм работы с мерным цилиндром. 1.5. Калибровка глазной пипетки. Решение задач — задания на знание стандартного и эмпирического каплемеров, таблицы капель ГФ XV, алгоритм калибровки, решение задач на расчёт коэффициента перерасчёта.
✓ Раздел 2. Изготовление твердых лекарственных форм — включает темы: 2.1. Изготовление порошков распределительным и разделительным способами — задания на знание определения порошков по ГФ XV, классификации, стадий изготовления, расчёты при распределительном и разделительном способах выписывания, оформление ППК. 2.2. Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми лекарственными веществами — задания на знание трудноизмельчаемых веществ, правил их измельчения с вспомогательной жидкостью, правил добавления в ступку, видов упаковки. 2.3. Изготовление порошков с красящими лекарственными веществами — задания на знание красящих и окрашенных веществ, особенностей изготовления, выбора капсул. 2.4. Изготовление порошков с сильнодействующими и ядовитыми лекарственными веществами. Изготовление порошков с использованием тритураций — задания на знание сильнодействующих и ядовитых веществ, условий их хранения, определения и видов тритураций, расчётов с применением тритураций.
✓ Раздел 3. Изготовление жидких лекарственных форм — включает темы: 3.1. Изготовление простых водных растворов — задания на знание определения растворов, классификации, стадий изготовления, способов выражения концентрации, расчётов массы сухого вещества и воды очищенной. 3.2. Изготовление сложных водных растворов — задания на знание определения сложного водного раствора, последовательности растворения веществ, особенностей добавления жидких стандартных препаратов, расчётов. 3.3. Изготовление концентрированных растворов — задания на знание определения концентратов, условий хранения, сроков годности, особенностей изготовления, расчётов тремя способами (в мерной посуде, с учётом КУО, по плотности). 3.4. Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов — задания на знание последовательности добавления ингредиентов, расчётов, проверки доз. 3.5. Изготовление растворов из жидких стандартных препаратов — задания на знание стандартных растворов (кислота хлористоводородная, аммиак, кислота уксусная, перекись водорода, формальдегид, алюминия субацетат), способов расчётов. 3.6. Изготовление спиртовых и масляных растворов — задания на знание условий хранения спирта этилового и масла подсолнечного, особенностей изготовления, учёта спирта этилового, предупредительных надписей. 3.7. Изготовление капель — задания на знание классификации капель, особенностей изготовления, метода «двойного цилиндра», проверки доз. 3.8. Изготовление растворов высокомолекулярных соединений — задания на знание свойств ВМС, особенностей изготовления растворов желатина, крахмала, пепсина, расчётов. 3.9. Изготовление коллоидных растворов — задания на знание определения и свойств коллоидных растворов, строения мицеллы, видов устойчивости, защищённых коллоидов (колларгол, протаргол, ихтиол), особенностей изготовления.
✓ Список литературы — включает учебные пособия, рекомендованные для изучения дисциплины. Методические особенности: Каждая тема построена по единому принципу и содержит упражнения для закрепления материала, практические задания для выполнения на занятии и упражнения для самостоятельной работы.Особое внимание уделяется формированию профессиональных компетенций в решении профессиональных задач по технологии изготовления лекарственных форм. Рабочая тетрадь включает расчётные задачи, ситуационные задачи, работу с нормативной документацией, оформление паспорта письменного контроля и этикеток. Требования к оформлению результатов: Задания выполняются в рабочей тетради. Студент должен самостоятельно проработать теоретический материал, ответить на вопросы, выполнить практические задания, заполнить таблицы, решить расчётные и ситуационные задачи, оформить ППК и этикетки. При работе с тетрадью рекомендуется использовать приказ МЗ РФ №249-н, Государственную фармакопею XV издания и дополнительную литературу.
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Рабочая тетрадь по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» для студентов очно-заочной формы обучения по специальности Фармация Документ представляет собой рабочую тетрадь, предназначенную для проведения практических занятий по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм». Материал составлен в соответствии с рабочей программой ПМ 02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций» и ориентирован на студентов 3 курса очно-заочной формы обучения по специальности Фармация. Рабочая тетрадь направлена на формирование практических навыков изготовления лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Структура и содержание документа:
✓ Пояснительная записка — раскрывает цели и задачи дисциплины, перечень знаний и умений, которые должны быть сформированы у обучающегося, а также структуру рабочей тетради (восемь практических работ).
✓ Тема 1. Дозирование лекарственных веществ по массе. Правила работы с ручными весами — включает задания на изучение устройства ручных и тарирных весов, состава разновеса, правил отвешивания, алгоритма работы с ручными весами, а также определение правильной последовательности отвешивания натрия хлорида.
✓ Тема 2. Изготовление сложных дозированных порошков — включает задания на характеристику порошков по ГФ XIV издания, установление соответствия между способами выписывания, определение красящих и окрашенных лекарственных веществ, особенности изготовления порошков с красящими веществами, оформление паспорта письменного контроля, расчёты и изготовление порошков по вариантам.
✓ Тема 3. Изготовление простых водных растворов — включает задания на определение водных растворов, классификацию растворов, способы выражения концентрации, расчёт массы сухого вещества и воды очищенной, алгоритм расчётов, оформление ППК, изготовление растворов по вариантам.
✓ Тема 4. Изготовление концентрированных растворов в аптеке — включает задания на определение концентрированных растворов, изучение условий хранения и сроков годности, особенностей изготовления, расчёты тремя способами, оформление этикеток, изготовление концентрированного раствора по вариантам.
✓ Тема 5. Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов — включает задания на определение микстур, последовательность добавления ингредиентов, определение концентрации и соотношения концентрированных растворов, расчёты, оформление ППК, изготовление микстур по вариантам.
✓ Тема 6. Изготовление водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов — включает задания на определение водных извлечений, классификацию, факторы, влияющие на качество, характеристику сухих и жидких экстрактов, расчёты, оформление ППК, изготовление водных извлечений по вариантам.
✓ Тема 7. Изготовление инъекционных растворов — включает задания на определение инъекционных и инфузионных растворов, требования к ним (стерильность, стабильность, чистота, апирогенность), группы инъекционных растворов в зависимости от стабилизатора, особенности изготовления некоторых растворов, расчёты, оформление ППК.
✓ Тема 8. Изготовление глазных капель из концентратов — включает задания на определение глазных капель, требования к ним (стерильность, стабильность, чистота, изотоничность), алгоритм проверки на изотоничность, особенности изготовления из концентратов, расчёты, оформление ППК, изготовление глазных капель по вариантам.
✓ Список литературы — включает учебные пособия, рекомендованные для изучения дисциплины.
✓ Приложения — содержат справочные материалы:
Приложение 1. Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм;
Приложение 2. Коэффициенты увеличения объёма лекарственных средств;
Приложение 3. Сроки годности некоторых лекарственных форм;
Приложение 4. Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки;
Приложение 5. Количество капель в 1 г и 1 мл, масса 1 капли жидких лекарственных средств;
Приложение 6. Изотонические эквиваленты лекарственных средств. Методические особенности: Каждая тема содержит задания для самостоятельной работы, практические задания для выполнения на занятии, расчётные задачи, ситуационные задачи, оформление паспорта письменного контроля и этикеток.Особое внимание уделяется формированию профессиональных компетенций в решении профессиональных задач по технологии изготовления лекарственных форм. В конце каждой темы предусмотрены задания для выполнения по вариантам. Требования к оформлению результатов: Задания выполняются в рабочей тетради. Студент должен самостоятельно проработать теоретический материал, ответить на вопросы, выполнить практические задания, заполнить таблицы, решить расчётные и ситуационные задачи, оформить ППК и этикетки. При работе с тетрадью рекомендуется использовать приказ МЗ РФ №751-н, Государственную фармакопею XIV издания и дополнительную литературу.
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
Рабочая тетрадь по МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств» (органические лекарственные препараты) для студентов специальности Фармация Документ представляет собой рабочую тетрадь, предназначенную для проведения практических занятий по МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств». Материал составлен в соответствии с рабочей программой ПМ 02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций» и ориентирован на студентов 3 курса очно-заочной формы обучения по специальности Фармация. Рабочая тетрадь направлена на формирование практических навыков контроля качества органических лекарственных препаратов. Структура и содержание документа:
✓ Пояснительная записка — раскрывает цели и задачи дисциплины, перечень знаний и умений, которые должны быть сформированы у обучающегося, а также структуру рабочей тетради (пять практических работ).
✓ Практическая работа №1. Контроль качества лекарственных препаратов, содержащих спирты, альдегиды, углеводы, простые эфиры — включает анализ растворов гексаметилентетрамина, глюкозы, димедрола. Задания включают: качественный анализ (реакции на глюкозу с жидкостью Фелинга, на основание димедрола с серной кислотой,
на хлорид-ион с нитратом серебра), количественный анализ (рефрактометрия, титрование), расчёт отклонений, оформление ППК, заполнение журнала регистрации результатов контроля.
✓ Практическая работа №2. Контроль качества лекарственных препаратов, содержащих карбоновые кислоты, ароматические кислоты, фенолокислоты и их производные — включает анализ растворов кислоты аскорбиновой, натрия бензоата, натрия гидрокарбоната, отвара корней алтея. Задания включают: качественный анализ (реакции на аскорбиновую кислоту с нитратом серебра и перманганатом калия, на бензоат-ион с хлоридом железа (III), на гидрокарбонат-ион с кислотой хлористоводородной), количественный анализ (титрование, рефрактометрия), расчёт отклонений, оформление ППК, заполнение журнала.
✓ Практическая работа №3. Контроль качества лекарственных препаратов, содержащих аминокислоты ароматического ряда и сульфаниламидные лекарственные средства — включает анализ растворов новокаина, сульфацила натрия, мази стрептоцидовой. Задания включают: качественный анализ (реакции на хлорид-ион, на основание новокаина с перманганатом калия, реакция образования азокрасителя для сульфаниламидов), количественный анализ (титрование, рефрактометрия), расчёт отклонений, оформление ППК, заполнение журнала.
✓ Практическая работа №4. Контроль качества лекарственных препаратов, содержащих пятичленные и шестичленные гетероциклические лекарственные средства — включает анализ растворов анальгина, дибазола, кислоты никотиновой, пиридоксина гидрохлорида. Задания включают: качественный анализ (реакции на катионы натрия, на анальгин с хлоридом железа (III), на дибазол с йодом, на никотиновую кислоту с сульфатом меди и роданидом калия, на пиридоксин с хлоридом железа (III)), количественный анализ (рефрактометрия, титрование), расчёт отклонений, оформление ППК, заполнение журнала.
✓ Практическая работа №5. Контроль качества лекарственных препаратов, содержащих конденсированные гетероциклические лекарственные средства — включает анализ порошков папаверина гидрохлорида с сахаром, растворов хинина гидрохлорида, кофеина бензоата натрия с настойкой валерианы, рибофлавина с кислотой аскорбиновой. Задания включают: качественный анализ (реакции на хлорид-ион, на основание папаверина с реактивом Марки, на хинин с бромной водой и аммиаком, на кофеин с йодом и мурексидная проба, на рибофлавин органолептически, на аскорбиновую кислоту с нитратом серебра), количественный анализ (титрование), расчёт отклонений, оформление ППК, заполнение журнала.
✓ Список литературы — включает нормативно-правовые акты, Государственную фармакопею РФ XV издания и учебные пособия, рекомендованные для изучения дисциплины.
✓ Приложение 1 — выписка из Государственной фармакопеи РФ XV издания (данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств).
✓ Приложение 4 — формулы исправления концентрации концентрированных растворов (при превышении и при занижении концентрации). Методические особенности: Каждая практическая работа содержит пропись на латинском языке, задания для качественного и количественного анализа, расчёт допустимых отклонений, оценку качества и оформление паспорта письменного контроля.Особое внимание уделяется проведению полного химического контроля, включающего качественный и количественный анализ, а также оформлению журнала регистрации результатов контроля. В конце каждой работы предусмотрены выводы и оценка качества лекарственного средства. Требования к оформлению результатов: Результаты выполнения практических заданий оформляются в рабочей тетради. Заполняются таблицы, записываются уравнения реакций, расчёты, выводы и оценка качества. Работа с тетрадью предполагает самостоятельную подготовку с использованием теоретического материала, нормативных документов и справочной литературы.
☀ Ознакомиться с документом можно на официальном сайте учебного заведения ☀
✅
